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RESPONSABLE AFFAIRES PHARMACEUTIQUES H/F

Le poste

Type de contrat : CDI

Lieu de travail : HEROUVILLE-SAINT-CLAIR

Statut : CADRE

Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE

Prise de poste : DES QUE POSSIBLE

Détail du poste

Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?

Ce poste est basé sur l'un de nos sites à Hérouville-Saint-Clair, commune dynamique à proximité de Caen et de la mer !

Rattaché(e) au Directeur Qualité- Pharmacien Responsable, votre mission sera de déployer et coordonner la mise en œuvre de la politique et les objectifs qualité du Groupe pour tous les statuts (AMM, DM, Cosmétiques...), en lien avec la Direction Générale, par le développement et la mise en place de démarches qualité (méthodes, organisationnelles, process, audit), en s'assurant de leur cohérence entre les différents services impactés et impactant, afin de garantir la conformité aux référentiels par rapport aux exigences et aux réglementations en vigueur.

Vous interviendrez sur les 3 sites de production pharmaceutiques situés à Hérouville-Saint-Clair. Vous interviendrez également en support sur les activités de savonnerie et de production cosmétiques situés à Falaise (14) et Landerneau (29).

 

Missions du poste :

1-      Management de la qualité ;

2-      Gestion des activités qualité du Groupe ;

3-      Définition, pilotage et contrôle de la mise en œuvre de la politique validation globale des équipements de production, des procédés, des utilités, des systèmes automatisés, des systèmes informatisés, des applications WEB, des infrastructures, des locaux (ZAC, Laverie, salle informatique, …), pour tous les sites du groupe Gilbert dans le respect des référentiels (BPF, BPDG, GAMP) en vigueur ;

4-      Responsable des audits et des inspections impactant le système avec la gestion des non conformités associées ;

5-      Management du personnel (11 personnes) - activités "Qualité Support", "Qualité système", "Qualité Validation", "Réclamations".

Profil

Docteur en pharmacie enregistré en section B auprès du conseil de l’Ordre des Pharmaciens.

Expérience de plus de 5 ans en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique. Expérience significative dans un poste similaire sur un site de fabrication. Expérience PRI d’un site de Fabrication de dispositifs médicaux et/ou Médicaments.

Expérience du management d’équipe.

Anglais professionnel (lu, écrit, parlé) souhaité.

Maitrise des outils bureautiques, en particulier le pack office (Excel : TcD).

 

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