RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE PRODUIT H/F

Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l’homme et de son environnement. 

Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production, à la pointe de la technologie, implantés en France. Ce poste est basé sur l'un de nos sites à Hérouville Saint Clair, commune dynamique à proximité de Caen et de la mer !

Besoin de plus encore pour vous convaincre ? Sachez que parce que VOUS êtes le pilier de notre réussite, nous mettons tout en œuvre pour prendre soin de vous : télétravail, salle de sport, restaurant d'entreprise, loisirs, crèche, conciergerie ou encore boutique d’entreprise ! 

En rejoignant l’aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires. 

Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ? 

Rattaché(e) au Responsable de site, vous êtes responsable de l’activité Assurance Qualité Produit du site, certifiez les lots des produits avant leur mise sur le marché et encadrez l’équipe. 

Vous êtes garant de la fiabilité des informations fournies par les personnes intervenant dans chaque étape de la vie du produit. Vous garantissez la conformité des dossiers de lot, le traitement des dossiers de non conformités et des réclamations pouvant être présentés lors des inspections des autorités de tutelle ou d’audits clients. 

Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes :

- Management de l’équipe (5 personnes) ;

- Vérification de la fiabilité des informations fournies par les personnes intervenant étroitement dans chaque étape de la vie du produit ;

- Responsabilité de la certification des lots de médicaments en vue de leur libération pour mise sur le marché national et européen ;

- Responsabilité et traitement de la libération des lots de produits finis du site (médicaments, dispositifs médicaux, biocides,…) ;

- Traitement des dossiers de lot de produits issus de la sous-traitance (certification, libération, …) ;

- Optimisation de l'activité Assurance Qualité Produit en lien avec l’équipe;

- Réalisation des PQR

- Analyse des causes en cas de réclamation

- Application des outils d’amélioration continue (5S, 5Pourquoi, etc …)

- Veille technique et réglementaire.

Pharmacien (diplôme de pharmacien impératif, thésé et inscriptible à l’ordre B et aussi idéalement à l’ordre C), vous possédez une expérience de plus de 5 ans en industrie pharmaceutique, idéalement en Assurance Qualité opérationnelle ou en en production.

Une expérience dans la revue de dossiers de lots et libération de lots et/ou en gestion des non-conformités et CAPA est demandée.

Une première expérience en management est souhaitée.

Maitrise des normes applicables aux médicaments, dispositifs médicaux (BPF, ISO13485,…).

Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles, une faculté de compréhension des textes qualité et réglementaires et un esprit d’équipe développé.

Vous êtes réactif (ve), rigoureux (se), organisé(e), possédez une bonne capacité d’adaptation et aimez travailler en étroite collaboration avec les différents services, notamment la production avec un gout prononcé pour le terrain.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.