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STAGE ASSURANCE QUALITE QUALIFICATION / VALIDATION SYSTEME-AUTOMATISE / EQUIPEMENT H/F
Le poste
Type de contrat : STAGE
Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR
Statut : STAGIAIRE
Rémunération : Barème Légal
Prise de poste : DES QUE POSSIBLE
Détail du poste
Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l’humain et de son environnement.
Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France.
Ce poste est basé sur l'un de nos sites à Hérouville Saint Clair, commune dynamique à proximité de Caen et de la mer.
Besoin de plus encore pour vous convaincre ? Sachez que parce que VOUS êtes le pilier de notre réussite, nous mettons tout en œuvre pour prendre soin de vous : télétravail, salle de sport, restaurant d'entreprise, loisirs, crèche, conciergerie ou encore boutique d’entreprise.
En rejoignant l’aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires.
Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?
Rejoignez notre service Assurance Qualité Qualification / Validation dans le cadre d’un stage de 6 mois.
Vos missions seront les suivantes :
- Participation à la mise en place d’une stratégie de validation pour les systèmes informatisés reliés à un équipement,
- Rédaction des documents qualité,
- Déploiement de la stratégie mise en place pour un nouveau projet : qualification / validation d’un système informatisé relié à un équipement.
o Rédaction de protocoles, de fiches de tests et de rapports pour la validation et de documents qualités liés à la validation,
o Réalisation des analyses de risques,
o Contrôle du déroulement des étapes de qualifications et des résultats de validations. Signalement des incidents en lien avec la validation,
o Etre garant du respect de la réglementation.
Profil
En cours de formation de niveau Bac + 3 à 5 dans le domaine pharmaceutique / des dispositifs médicaux/ou de la cosmétique, vous avez des connaissances en qualité.
Des bases dans l’approche de qualification et validation des équipements industriels ou des systèmes informatisés / automatisés / équipements de Laboratoires et/ou justifiez idéalement d’une première expérience en industrie pharmaceutique seraient les bienvenus.
Force de proposition, vous faites preuve d’un bon esprit d’analyse et de synthèse et avez connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
Autonomie, rigueur et organisation sont des qualités nécessaires pour ce stage.
La maîtrise du Pack Office est également demandée (Word, Excel Powerpoint).