CHARGE VALIDATION QUALIFICATION H/F

Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l’humain et de son environnement.

Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France.

Ce poste est basé sur l'un de nos sites à Hérouville Saint Clair, commune dynamique à proximité de Caen et de la mer.

Besoin de plus encore pour vous convaincre ? Sachez que parce que VOUS êtes le pilier de notre réussite, nous mettons tout en œuvre pour prendre soin de vous : télétravail, salle de sport, restaurant d'entreprise, loisirs, crèche, conciergerie ou encore boutique d’entreprise.

En rejoignant l’aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires.

Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?

Au sein du Pôle Qualification et Validation du service Qualité, votre mission sera de mettre en œuvre le plan de qualification / validation dans le respect des référentiels (BPF, BPDG, normes ISO) en vigueur.

Vous serez amené à intervenir sur tous les sites des Laboratoires Gilbert à Hérouville Saint Clair (14). 

Vos missions seront de prendre en charge les projets et le suivi de la validation des procédés stériles (validation de la filtration stérilisante, validation des APS et de la stérilisation vapeur)

Vos principales missions : 

- Rédiger les protocoles et les rapports de qualification validation (vous pourrez être amené(e) à réaliser de la qualification/validation process, nettoyage, équipements et locaux)

- Participer et contrôler le déroulement des étapes de qualification / validation

- Respecter les normes et les référentiels

- Participer à la démarche d’amélioration continue et aux analyses de risques

- Participer à des analyses de risque en lien avec son activité et rendre compte

- Rédiger des documents qualité

- Participer à la définition et à la mise en place de la stratégie de validation / qualification.

- Etre le référent en l'absence du responsable de validation / qualification

- Réaliser des revues périodiques

- Participer aux projets entreprises en lien avec son domaine.

- Participer aux audits et inspections

De formation supérieure (Bac+5 minimum) en qualité ou sciences technologiques, une première expérience réussie en assurance qualité qualification/validation dans le secteur pharmaceutique et/ou cosmétique est requise.

Une compétence du milieu stérile avec une connaissance de l'Annexe 01 des BPF ou l'ISO 13408 serait un plus.

Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles, une faculté de compréhension des textes qualité et réglementaires et un esprit de synthèse développé.

Vous êtes réactif (ve), rigoureux (se), organisé(e), possédez une bonne capacité d’adaptation et aimez travailler en étroite collaboration avec les différents services, notamment la production et la technique.

Vous connaissez les référentiels qualité (Bonnes Pratiques de Fabrication, normes ISO 13485, ISO 22716, ...), et les pratiques de qualification / Validation.

Maitrise du Pack Office (Word, Excel, PWP, Outlook) impérative.

Anglais opérationnel impératif.