COORDINATEUR RISQUES QUALITE H/F

Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l’humain et de son environnement. 

Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France. 

Ce poste est basé sur l'un de nos sites à Hérouville Saint Clair, commune dynamique à proximité de Caen et de la mer.

Besoin de plus encore pour vous convaincre ? Sachez que parce que VOUS êtes le pilier de notre réussite, nous mettons tout en œuvre pour prendre soin de vous : télétravail, salle de sport, restaurant d'entreprise, loisirs, crèche, conciergerie ou encore boutique d’entreprise.

En rejoignant l’aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires. 

Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?

Nous recrutons, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) coordinateur (trice) risques qualité H/F

Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Pharmaceutiques, au sein du service de management de la qualité vos missions seront la gestion des risques qualité, et des réclamations clients.

Vos principales missions :

*  Pilotage de la gestion des risques qualité au sein des laboratoires Gilbert : 

-        Planification annuelle de la gestion des risques et mise à disposition et formation aux outils

-        Préparation et animation des groupes de travail d’analyses de risques

-        Rédaction des analyses de risques.

*  Enregistrement et traitement et résolution des réclamations clients

-    Animation de groupes de résolution de problème

-    Répondre aux clients en accord avec les services commerciaux France et export

*  Gestion des processus qualité (activité en back up)

* Participation au déploiement de la démarche d’amélioration continue

*  Application des normes et des référentiels liés à votre domaine d’activité

*  Réalisation de veille réglementaire.

De formation s Bac+3 à 5 en assurance qualité, une première expérience réussie dans le secteur pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux est requise.

Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles, une faculté de compréhension des textes qualité et réglementaires et un esprit de synthèse développé.

Vous êtes reconnu(e) pour votre sens de l’organisation et votre rigueur.

Vous connaissez les référentiels qualité (Bonnes Pratiques de Fabrication, normes ISO 13485, ISO 22716, ...).

Vous êtes à l’aise avec les outils informatique (Pack office, outils microsoft….) et avec l’anglais. 

Vous serez amené à intervenir sur tous les sites des Laboratoires Gilbert à Hérouville Saint Clair (14).