TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE ENVIRONNEMENT / STERILITE H/F

Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l’humain et de son environnement. 

Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France. 

Ce poste est basé sur l'un de nos sites à Hérouville Saint Clair, commune dynamique à proximité de Caen et de la mer.

Besoin de plus encore pour vous convaincre ? Sachez que parce que VOUS êtes le pilier de notre réussite, nous mettons tout en œuvre pour prendre soin de vous : télétravail, salle de sport, restaurant d'entreprise, loisirs, crèche, conciergerie ou encore boutique d’entreprise.

En rejoignant l’aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires. 

Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?

Nous recrutons, dans le cadre d’un contrat à durée déterminée de 6 mois un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Environnement / Stérilité H/F

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Environnement/ Stérilité, vous êtes garant de la conformité des procédés aseptiques en applications des normes en vigueur (BPF, ISO 13485 et normes ISO associées).

Vos missions : 

- Traiter, investiguer et suivre les non conformités en lien avec l'environnement des locaux classés et les non-conformités en lien avec la stérilité et identification des CAPA à mettre en œuvre 

- Participation aux enquêtes production en lien avec l'activité du secteur

- Participation à la mise à jour des documents en lien avec le secteur.

- Réalisation des analyses de tendances pour les différents types de contrôles en lien avec l'activité.

- Participation aux analyses de risques associées à la maitrise de la stérilité

- Application des normes et référentiels qualité en lien avec son domaine d'activité.

- Participation à la préparation d'audit interne, externe et inspection.

Issu(e) d’une formation Bac+2 orientée qualité, une première expérience dans un poste similaire est souhaitée, de préférence dans les domaines pharmaceutiques et dispositifs médicaux. 

Vous possédez des connaissances en microbiologie, vous avez des bonnes aptitudes relationnelles, organisationnelles et une bonne capacité d’analyse dans la gestion des dossiers. 

Autonome dans la gestion des dossiers avec rigueur et méthodologie, vous aimez travailler en équipe. Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication et des bonnes pratiques documentaires.

Vous avez une bonne connaissance des outils informatiques : maîtrise du pack office (word, excel, powerpoint), utilisation courante d’un ERP.