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TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE QUALIFICATION VALIDATION H/F
Le poste
Type de contrat : CDI
Lieu de travail : Plouédern
Statut : CDI
Rémunération : 30K€ BRUT ANNUEL
Prise de poste : DES QUE POSSIBLE
Détail du poste
Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l’humain et de son environnement.
Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France.
Ce poste est basé sur notre site de production situé à Plouedern, à proximité de Brest. Ce site, inauguré en 2016, est spécialisé dans la production de produits de cosmétique et d'hygiène et emploie près de 100 collaborateurs.
En rejoignant l’aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires.
Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?
Rattaché(e) à la Direction Assurance Qualité, au sein du Pôle Qualité UAP, composé de 10 salariés, votre mission sera de mettre en œuvre le plan de qualification / validation dans le respect des référentiels (BPF, BPDG, normes ISO) en vigueur.
Le poste est basé à Plouédern, dans le Finistère (29)
Vos principales missions
- Rédiger les protocoles et les rapports de qualification validation (Process, nettoyage, équipements, FAT/SAT et locaux)
- Participer et contrôler le déroulement des étapes de qualification / validation (QI,QO,QP)
- Rédiger les analyses de risque (processus, fonctionnelles, techniques) liés à la validation/ qualification
- Respecter les normes et les référentiels
- Participer à la démarche d’amélioration continue en proposant et en mettant en œuvre des actions qualité préventives et correctives
- Participer à des analyses de risque en lien avec son activité et rendre compte
- Rédiger des documents qualité
Profil
De formation supérieure (Bac+3 minimum), une première expérience d’un an en assurance qualité (idéalement en qualification/validation) dans le secteur pharmaceutique et/ou cosmétique est requise.
Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles, une faculté de compréhension des textes qualité et réglementaires et un esprit de synthèse développé.
Vous êtes réactif (ve), rigoureux (se), organisé(e), possédez une bonne capacité d’adaptation et aimez travailler en étroite collaboration avec les différents services, notamment la production et la technique.
Vous connaissez les référentiels qualité, et les pratiques de qualification / Validation.
Utilisation du Pack Office (Word, Excel, PWP, Outlook).
Anglais opérationnel souhaité.